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口罩/防护服/防护面罩/医用手套/消毒液检测

 
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防护用品如何满足REACH法规
防护口罩、防护眼镜、防护面罩、防护手套等个人防护用品(PPE)在REACH法规要应对的要求主要涉及SVHC候选物质和附录XVII限制物质两个物质群。
 
欧洲安全联盟发布 | 口罩等防护产品出口欧盟,还需符合REACH
近日,欧洲安全联盟在其官方网站上发布文章对当前一些个人防护用品(PPE) 的CE证书进行“打假”,同时还表示,防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等,除了要满足当前聚焦的CE认证以外,也必须要满足其他法律法规,如REACH Regulation,这一点非常重要。
 
 
欧盟安全联盟官网信息
相关内容(中文译文)
PPE合格评定程序
备注:本文适用于个人防护设备(PPE),例如防护口罩(FFP2或FFP3型),防护眼镜和面罩,防护手套和衣服等。医疗设备(例如医疗或外科手术)的合格评定程序面具)是不同的,对于那些面具,您应该从相关的贸易协会或当局那里寻求信息。制造商还必须检查同时适用于该产品的其他法规(例如,REACH始终适用)。
 
原文链接如下:
https://www.eu-esf.org/covid-19/4569-covid-19-conformity-assessment-procedure-for-ppe

据可靠消息,为确保每一个口罩安置按量达到国家认可标准,从4月10日凌晨起,KN95口罩上不允许激光打码上带有CE,FDA,FFP2,FFP3等字样,凡带有以上字样不允许出关,只许可打印口罩自身的执行标准及口罩类别,并且每一批出厂交付买家的口罩要抽样做商业检测并出具检测报告。

呼吸防护产品检测 - 一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩等
检测项目:口罩的可燃性、气密性、吸气阻力、呼气阻力、细菌过滤率、颗粒过滤率分析检测;口罩带以及鼻夹检测。
检测标准:
BS EN149:2001+A1:2009 
检测项目 标准
外观检查 EN 149  7.3外观检查
包装标识 EN 149  7.4 包装
泄漏性 EN 149  7.9泄漏性
皮肤刺激性 EN 149  7.10 皮肤刺激性
可燃性 EN 149  7.11可燃性
死腔 EN 149  7.12 死腔
头带 EN 149  7.13 头带
视野 EN 149  7.14视野
呼气阀(仅测有呼气阀) EN 149  7.15呼气阀(仅测有呼气阀)
呼吸阻力 EN 149  7.16呼吸阻力
连接部件(仅测可更换式) EN 149  7.16呼吸阻力

GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》

 
躯体防护产品检测 - 医用一次性防护服、防化服、隔离衣、手术衣
检测项目:静电衰减抗压、断裂伸长率、透湿量、抗渗水性、过滤效率、抗合成血液穿透性、阻燃性、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量。
检测标准:
GB 19083-2009 医用一次性防护服技术要求
YY/T 1498-2016 医用防护服的选用评估指南
YY/T 1499-2016 医用防护服的液体阻隔性能和分级
YY/T 1632-2018 医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法
 

头部防护产品检测 - 防护面屏、防护头套、医用护目镜、一次性护目镜
检测项目:原材料分析、设计制造要求、透射比特效、表面材料质量检测、高温稳定性、面部覆盖率与视野区域、最低坚固度。
检测标准:
GB 14866-2006
EN 166:2002
ANSI/ISEA Z87.1-2015
CSA Z94.3-2015
AS 1337.1-2010+A1:2012
JIS T 8141:2003
AS/NZS 1337.6:2012
 

手部防护产品检测 - 防护手套、医用手套、一次性灭菌手套
检测项目:原材料分析、透射比特性、光学要求、表面质量、坚固性、高温稳定性、覆盖面积。
检测标准:
一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002
灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002 6.1
灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006 /ISO 10282:2002
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定 ISO 37:2011
硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 ISO 188:2011


延伸阅读(点击了解详情):
 
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